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麻醉深度監測儀與同類產品比較的四大優勢
24 2020-07

麻醉深度監測儀與同類產品比較的四大優勢

  功能強大 性能優越 操作簡便 完美服務 簡述 功能強大: 核心部件、核心技術、知識產權以及一些高科技材料全部在原研廠家...

醫療器械注冊技術審查指導原則目錄
24 2020-07

醫療器械注冊技術審查指導原則目錄

  醫療器械注冊技術審查指導原則目錄 (截至2018年12月31日) 序號 指導原則名稱 1 氣管插管產品注冊技術審查指導原則 2 胃管...

  • 26 2020-02

    2019年免于進行臨床試驗醫療器械目錄匯總

    2018年9月,國家藥品監督管理局發布了《關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》(2018年第94號),涵蓋855項醫療器械產品和393項體外診斷...

  • 17 2019-10

    醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法

    醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法 (國家市場監督管理總局令第1號) 2018年8月13日發布,2019年01月01日實施 第一章 總則 第一條為加強醫療器械不良...

  • 04 2019-04

    總局關于實施《醫療器械分類目錄》有關事項的

    總局關于實施《醫療器械分類目錄》有關事項的通告(2017年第143號) 2017年09月04日 發布 為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫...

  • 04 2019-04

    總局發布《醫療器械標準管理辦法》

    總局發布《醫療器械標準管理辦法》 2017年04月26日 發布 2014年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施,以產品技術要求替代注冊產品標準,改...

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